欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0259/001
药品名称Dapagliflozin HCS 5 mg film-coated tablets
活性成分
    • Dapagliflozin 5.0 mg
    • dapagliflozin--(2R)-propane-1,2-diol (1:1) 1 H2O 6.15 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人HCS BV H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem Belgium
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Dapagliflozin HCS 5 mg filmsko obložene tablete
互认成员国 - 产品名称
    • Belgium (BE)
      Dapagliflozine HCS 5 mg filmomhulde tabletten
    • Netherlands (NL)
    • Luxembourg (LU)
    • Austria (AT)
    • Germany (DE)
      Dapagliflozin 123-Acurae Pharma 5 mg Filmtabletten
许可日期2023/09/15
最近更新日期2025/01/10
药物ATC编码
    • A10BK01 dapagliflozin
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase