欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FI/H/1157/001
药品名称
Iburion 600 mg
活性成分
ibuprofen 600.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1 02200 ESPOO Finland
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Niebolix
许可日期
2024/10/29
最近更新日期
2024/10/31
药物ATC编码
M01AE01 ibuprofen
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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EU Iburion 600mg tabl LABEL 011024
Date of last change:2024/12/19
Final SPC
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EU Iburion 600 800mg tabl SPC 291024
Date of last change:2024/12/19
Final PL
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EU Iburion 600 800mg tabl PIL 111124
Date of last change:2024/12/19
PubAR
|
Iburion _ FI_H_1157_001_002_DC _ PAR
Date of last change:2024/12/19
市场状态
Positive
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