欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DE/H/5811/001
药品名称
Rumixafen
活性成分
Roflumilast 500.0 µg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
1 A Pharma GmbH Industriestraße 18 83607 Holzkirchen Germany
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Rumifaxen
互认成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Roflumilast Sandoz
Slovakia (SK)
Rumixafen 500 mikrogramov
许可日期
2019/08/08
最近更新日期
2025/01/29
药物ATC编码
R03DX07 roflumilast
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAREN_DE 5807_5808_5811_Roflumilast
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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