欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/5811/001
药品名称Rumixafen
活性成分
    • Roflumilast 500.0 µg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人1 A Pharma GmbH Industriestraße 18 83607 Holzkirchen Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Rumifaxen
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      Roflumilast Sandoz
    • Slovakia (SK)
      Rumixafen 500 mikrogramov
许可日期2019/08/08
最近更新日期2025/01/29
药物ATC编码
    • R03DX07 roflumilast
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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