欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1963/002
药品名称
Qsiva
活性成分
phentermine hydrochloride 7.5 mg
topiramate 46.0 mg
剂型
Modified-release capsule, hard
上市许可持有人
Vivus BV
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
Iceland (IS)
Qsiva
Malta (MT)
Portugal (PT)
Norway (NO)
Qsiva
Greece (GR)
Finland (FI)
Poland (PL)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Qsiva 7,5 mg/46 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Hungary (HU)
Qsiva 3.75 mg/23 mg - 7.5 mg/46 mg - 11.25 mg/69 mg - 15 mg/92 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Czechia (CZ)
Qsiva
Romania (RO)
Slovakia (SK)
Slovenia (SI)
Denmark (DK)
Croatia (HR)
许可日期
2020/12/22
最近更新日期
2024/07/11
药物ATC编码
N03AX11 topiramate
A08AA01 phentermine
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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SE/H/1963/002_PAR
Date of last change:2021/07/12
PAR Summary
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SE/H/1963/002_PAR Summary
Date of last change:2021/07/12
Final PL
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SE/H/1963/002_Final PL
Date of last change:2021/06/18
Final SPC
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SE/H/1963/002_Final SPC
Date of last change:2021/06/18
市场状态
Positive
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