欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0947/003
药品名称
Memantina Tecnigen
活性成分
memantine hydrochloride 5.0 mg
memantine hydrochloride 10.0 mg
memantine hydrochloride 15.0 mg
memantine hydrochloride 20.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Pentafarma - Soc. Técnico-Medicinal, S.A
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2013/04/16
最近更新日期
2018/05/24
药物ATC编码
N06DX01 memantine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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PAR_FINAL
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_5_10_15_20_final
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_5_10_15_20mg_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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