欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2618/003
药品名称Dabikaste
活性成分
    • Dabigatran etexilate 150.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Towa Pharmaceutical Europe S.L.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dabigatran Glenmark 150 mg Hartkapseln
    • Denmark (DK)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
    • Czechia (CZ)
      Dabigatran Glenmark
    • Slovakia (SK)
    • Italy (IT)
许可日期2021/05/12
最近更新日期2025/02/13
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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