欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1986/001
药品名称
BuTrans
活性成分
Buprenorphine 5.0 µg/h
剂型
Transdermal patch
上市许可持有人
Mundipharma A/S Frydenlundsvej 30 2950 Vedbæk Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
BuTrans
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Dolotec 7-Tagepflaster 5 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
许可日期
2012/01/11
最近更新日期
2024/11/29
药物ATC编码
N02AE01 buprenorphine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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Proposed combined English Transdermal Patch BuTrans_5_10_20 mcg_h_clean
Date of last change:2024/11/29
Final PL
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common_combined_cleanbutranscommontdpen_art61_3
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Scientific discussion BuTrans DKH1986_001_003_DC
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
PI_clean__5__10___20ug_h
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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