欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
ES/H/0907/001
药品名称
Quetiapin Alter 50 mg
活性成分
quetiapine 50.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Laboratorios Alter S.A
参考成员国 - 产品名称
Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2023/08/17
最近更新日期
2024/07/24
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_quetiapine_50_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_quetiapine_50_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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