欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/4732/002
药品名称Bosentan OHRE Pharma 125 mg Filmtabletten
活性成分
    • bosentan monohydrate 129.08 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人OHRE Pharma SAS 1 rue des Ursulines F-37000 TOURS France
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Bosentan OHRE Pharma 125 mg Filmtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
许可日期2018/01/05
最近更新日期2022/08/11
药物ATC编码
    • C02KX01 bosentan
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Additional Strength/Form
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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