欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/1313/001
药品名称Simvastatin Dexel 80 mg
活性成分
    • simvastatin 80.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Dexcel Pharma GmbH
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Simvastatin Atid 80 mg Filmtabletten
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期2008/06/26
最近更新日期2010/11/23
药物ATC编码
    • C10AA01 simvastatin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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