欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0231/001
药品名称
Malfin
活性成分
morphine 10.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Malfin
Norway (NO)
Malfin
许可日期
2001/04/10
最近更新日期
2024/06/06
药物ATC编码
N02AA01 morphine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Morphine sulfate_DK_H_0231_001_005_OuP_ImP_26_06_23_tracked vs 10 mg
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
morphine_sulfate_dk_h_0231_001_005_pil_29_02_24_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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morphine_sulfate_dk_h_0231_001_005_smpc_12_04_24_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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