欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/1616/001
药品名称
Quetiapine PharOS Generics 25 mg, film coated tablets
活性成分
quetiapine fumarate 25.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
PharOS Generics, Greece
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Quetiapine PharOS Generics 25 mg Filmtabletten
许可日期
2009/12/09
最近更新日期
2024/07/17
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_outer_hv_201811
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_quetiapin_cv_2024_06
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_quetiapin_fct_cv_2024_06
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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