欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0251/001
药品名称Dapagliflozin Krka Novo mesto 5 mg film-coated tablets
活性成分
    • Dapagliflozin 5.0 mg
    • dapagliflozin--(2R)-propane-1,2-diol (1:1) 1 H2O 6.15 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Dapagliflozin Krka Novo mesto 5 mg filmsko obložene tablete
互认成员国 - 产品名称
    • Cyprus (CY)
      Axigalu 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
    • Germany (DE)
      Axigalu 5 mg Filmtabletten
许可日期2023/09/15
最近更新日期2024/03/14
药物ATC编码
    • A10BK01 dapagliflozin
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2024 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase