欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2057/002
药品名称
Ibetin
活性成分
ibuprofen 400.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Zentiva k.s., Czechia
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Poland (PL)
Ibuprofen Zentiva
Latvia (LV)
Romania (RO)
Estonia (EE)
Lithuania (LT)
Ibuprofen Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Iceland (IS)
Austria (AT)
许可日期
2021/02/24
最近更新日期
2024/09/11
药物ATC编码
M01AE01 ibuprofen
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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SE_H_2057_002_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_2057_002_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_2057_002_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_2057_002_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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