欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0117/002
药品名称
Estrofem
活性成分
Estradiol 2.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsvaerd Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Estrofem
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Iceland (IS)
Portugal (PT)
Croatia (HR)
Estrofem 2 mg filmom obložene tablete
许可日期
1997/07/02
最近更新日期
2024/09/25
药物ATC编码
G03CA03 estradiol
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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202310_Eviana_PL_Lamotrigine safety update_cl
Date of last change:2024/09/25
Final SPC
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20121106 SPC MRP EST 11_5 clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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20121109 PIL MRP EST_1 mg 12_5 clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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20121109 PIL MRP EST_2 mg 12_4 clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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