欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0916/002
药品名称
Lamotrigin Amneal
活性成分
lamotrigine 25.0 mg
剂型
Dispersible tablet
上市许可持有人
Amneal Pharma Europe Limited
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Lamotrigin Pfizer
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/11/30
最近更新日期
2016/10/27
药物ATC编码
N03AX09 lamotrigine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_0916_002_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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