欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2260/001
药品名称Plotis
活性成分
    • Dapoxetine 30.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Medochemie Ltd.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
Plotis
互认成员国 - 产品名称
    • Greece (GR)
    • Lithuania (LT)
      DAPLOXIN 30 mg plėvele dengtos tabletės
    • Bulgaria (BG)
      PLOTIS
    • Cyprus (CY)
      PLOTIS 30mg film-coated tablets
    • Czechia (CZ)
      PLOTIS
    • Romania (RO)
    • Malta (MT)
      Plotis 30mg film-coated tablets
许可日期2020/03/18
最近更新日期2024/11/25
药物ATC编码
    • G04BX14 dapoxetine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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