欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0251/001
药品名称
Refexxin
活性成分
Esomeprazole 20.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
Grünenthal GmbH Germany
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2001/06/14
最近更新日期
2025/01/17
药物ATC编码
A02BC05 esomeprazole
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0251_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0251_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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