欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0744/005
药品名称
Risperidon Mylan
活性成分
risperidone 4.0 mg
剂型
Orodispersible tablet
上市许可持有人
Mylan SAS France
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Spain (ES)
许可日期
2010/03/11
最近更新日期
2023/02/01
药物ATC编码
N05AX08 risperidone
申请类型
TypeLevel1:
Line Extension
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0744_005_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0744_005_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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