欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0520/002
药品名称Arbicen
活性成分
    • dimethyl fumarate 240.0 mg
剂型Gastro-resistant capsule, hard
上市许可持有人Egis Pharmaceuticals PLC Budapest, Keresztúri út 30-38., H-1106, Hungary
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Arbicen
互认成员国 - 产品名称
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Vefin 240 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
    • Hungary (HU)
    • Bulgaria (BG)
      Vefin
    • Czechia (CZ)
      VEFIN
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
    • Poland (PL)
      Vefin
许可日期2023/01/02
最近更新日期2023/07/19
药物ATC编码
    • L04AX07 dimethyl fumarate
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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