欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/2087/001
药品名称
Mileprost
活性成分
latanoprost 0.05 mg/ml
timolol 5.0 mg/ml
剂型
Eye drops, solution
上市许可持有人
1A Farma A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Xalavist
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2011/12/08
最近更新日期
2015/12/15
药物ATC编码
S01ED51 timolol, combinations
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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1 3 1 spc_label_pl _ clean common_pl _ 5327_NHL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Scientific discussion Mileprost DKH_2087_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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