欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0143/002
药品名称
Gabapentin Actavis
活性成分
gabapentin 300.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 Hafnarfjörour Iceland
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
许可日期
2008/06/03
最近更新日期
2019/06/18
药物ATC编码
N03AX12 gabapentin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Gabapentina_Actavis_Labelling_approved_16_06_2011
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Gabapentina_Actavis_PIL_approved_16_06_2011
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Gabapentina_Actavis_SPC_approved_16_06_2011
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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