欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0231/005
药品名称
Malfin
活性成分
Morphine Sulphate 200.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
35268
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
许可日期
2007/01/23
最近更新日期
2024/06/06
药物ATC编码
N02AA01 morphine
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Morphine sulfate_DK_H_0231_001_005_OuP_ImP_26_06_23_tracked vs 10 mg
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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morphine_sulfate_dk_h_0231_001_005_pil_29_02_24_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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morphine_sulfate_dk_h_0231_001_005_smpc_12_04_24_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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