欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IT/H/0932/001
药品名称MDI-UDCA-18, 500 mg, Tablet
活性成分
    • ursodeoxycholic acid 500.0 mg
剂型Tablet
上市许可持有人Medinitaly Pharma Progress S.r.l., Viale di Villa Massimo 37, 00161 Roma, Italy
参考成员国 - 产品名称Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Germany (DE)
      MDI-UDCA-18 500 mg Filmtabletten
许可日期2024/03/19
最近更新日期2024/03/20
药物ATC编码
    • A05AA02 ursodeoxycholic acid
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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