欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0354/002
药品名称
Xibin
活性成分
imatinib mesilate 400.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Szkolna 33 95-054 Ksawerow
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Xibin
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
许可日期
2015/12/13
最近更新日期
2017/09/01
药物ATC编码
L01XE01 imatinib
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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labelling_400mg_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_100mg_track
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_100mg_track
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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