欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0193/001
药品名称
Serpax
活性成分
sertraline hydrochloride 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Ex-ES/H/127/01 Merck S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/01/03
最近更新日期
2014/02/11
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Sertralin Mylan 100 mg film_coated tablet tracked SmPC_approved
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Sertralin Mylan 50 mg film_coated tablet tracked SmPC_approved
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Sertralin Mylan film_coated tablet tracked PIL_approved
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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