欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2476/001
药品名称
Edoxaban Hexal
活性成分
edoxaban tosylate hydrate 15.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Hexal A/S
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Edoxaban 1 A Pharma 15 mg Filmtabletten
Austria (AT)
许可日期
2024/11/27
最近更新日期
2024/11/29
药物ATC编码
B01AF03 edoxaban
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final labelling
Final PL
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Final PL
Final SPC
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Final SPC
市场状态
Positive
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