欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/0703/001
药品名称
Budesonid "Arrow"
活性成分
budesonide 125.0 µg
剂型
Nebuliser suspension
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
许可日期
2005/05/13
最近更新日期
2024/05/28
药物ATC编码
R03BA02 budesonide
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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PIL_budesonide_nebsusp_DK_H_0703_01_03_V0xx_v6_2_20012017_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_budesonide_nebsusp_DK_H_0703_01_03_V0xx_v3_1_22112016_Clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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