欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
FR/H/0774/001
药品名称
Ajuscad
活性成分
colchicine 0.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Pharmascience International Limited Lampousis 1 1095 Nicosia Cyprus
参考成员国 - 产品名称
France (FR)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
AJUSCAD® 0,5mg Filmtablette
许可日期
2024/03/13
最近更新日期
2024/03/15
药物ATC编码
M04AC01 colchicine
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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131_common_smpc_d210_clean
Date of last change:2024/03/26
Final PL
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131_common_pil_d210_clean
Date of last change:2024/03/26
PAR
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FR_774_01_DC_D210_AJUSCAD_Final AR_corrig_
Date of last change:2024/03/26
市场状态
Positive
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