欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DE/H/0383/001
药品名称
Lorano akut
活性成分
loratadine 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Loratadin "1A Pharma" 10 mg - Tabletten
许可日期
2003/10/07
最近更新日期
2024/08/03
药物ATC编码
R06AX13 loratadine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final Labelling
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common_final_labop_0383_V031
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_final_labop_0383_V032
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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