欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0805/001
药品名称
Itraconazol "Teva Pharma"
活性成分
itraconazole 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2005/08/01
最近更新日期
2020/12/09
药物ATC编码
J02AC02 itraconazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final outer labelling_ Clean _ DK_H_805_01_IB_32 Itraconazole
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SmPC_ Clean _ DK_H_805_01_IB_32 Itraconazole
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Itraconazole DK_H_805_PIL_07_06_16
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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