欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2333/003
药品名称
Biquetan
活性成分
quetiapine 200.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Biquetan
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
Finland (FI)
Sweden (SE)
Biquetan
Belgium (BE)
Biquetan 200mg tabletten met verlengde afgifte
Ireland (IE)
Austria (AT)
Quetiapin STADA 200 mg Retardtabletten
Spain (ES)
Italy (IT)
许可日期
2014/11/11
最近更新日期
2024/08/22
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1_Lab_outer_common_en_DK_H_2333_2434_001_005_cl
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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1_3_1_PIL_common_en_DK2333_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1_SPC_common_en_DK2333_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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2nd Final sPAR Biquetan prolonged_release tablets DKH2333_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Rev Final_PAR_Biquetan_prolonged_release_tablets_DKH2333_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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