本指南目的在于帮助FDA工作人员对人体娃振期间药物暴露后所产生的胎儿结局资料进行评估。评估的目的是协助制订产品说明书，这对医护人员在治疗娃振或者准备娃振的患者时会有所帮助。人体娃振期药物暴露资料的审阅及其胎儿风险(或无风险)评估涉及人体胚胎学和畸形学、药理学、产科学以及流行病学，因此，我们也鼓励FDA工作人员适时咨询这些领域的专家。
本指南没有讨论实验动物的生殖毒性资料评估。另一个供FDA药理/毒理学审评员使用的指南正在制订中，其将讨论在缺乏人体学资料时，利用非临床资料估算药物暴露对人体发育和生殖风险的流程。
FDA的指南文件(包括本指南)不具有法律强制性。指南描述了FDA对当前有关某个专题的想法，应当作为一个建议看待，除非引用的是具体的法规或法令要求。FDA指南使用"应当"这一词意味着对某件事情的建议或推荐，但不是必须的。
