中药、天然药物中试研究技术指导原则（药审中心2005年3月）

• 分类：研究指南
• 更新时间：2016-03-11
• 大小：0.15MB
• 语言：中文
• 来源：CFDA药审中心
• 内容说明：

  状态	颁布
  分类	中药、天然药物
  标题	中药、天然药物中试研究技术指导原则

  中药、天然药物的中试研究是指在实验室完成系列工艺研究后，采用与生产基本相符的条件进行工艺放大研究的过程。

  中试研究是对实验室工艺合理性的验证与完善，是保证工艺达到生产稳定性、可操作性的必经环节，是药物研究工作的重要内容之一，直接关系到药品的安全、有效和质量可控。本指导原则为中试研究规模、批次、样品质量、中试场地、设备等相关内容提供技术指导。

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