预防用疫苗临床前研究技术指导原则（药审中心2010年）

• 分类：研究指南
• 更新时间：2016-03-12
• 大小：0.04MB
• 语言：中文
• 来源：CFDA药审中心
• 内容说明：

  状态	颁布
  分类	生物制品
  标题	预防用疫苗临床前研究技术指导原则

  由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料，经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体，或再经分离、提取等方法制备的富含免疫原性组份（亚单位），免疫机体后可诱导产生特异性免疫应答而达到预防某种疾病的产品，为预防用疫苗。

  本指导原则仅适用于采用传统方法（灭活、减毒、分离提取）制备的预防用疫苗，目的是为该类制品的临床前研究提供应遵循的原则。

  
  

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