国家食品药品监督管理总局于2017年4月28日发布的仿制药药参比制剂目录(第三批、第四批)。
第三批目录
序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
3-1 | 氟康唑片 | Fluconazole Tablets/Diflucan | 50mg | 片剂 | Pfizer Central Research | 美国橙皮书 |
3-2 | 氟康唑片 | Fluconazole Tablets/Diflucan | 0.1g | 片剂 | Pfizer Central Research | 美国橙皮书 |
3-3 | 氟康唑胶囊 | Fluconazole Capsules/Triflucan | 50mg | 胶囊剂 | Pfizer Holding France | 欧盟上市(产地:法国) |
3-4 | 氟康唑胶囊 | Fluconazole Capsules/Triflucan | 0.1g | 胶囊剂 | Pfizer Holding France | 欧盟上市(产地:法国) |
3-5 | 盐酸克林霉素胶囊 | Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride | 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.15g | 胶囊剂 | Pharmacia and Upjohn Co | 美国橙皮书 |
3-6 | 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine BesilateTablets/Norvasc | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg | 片剂 | Pfizer Inc | 美国橙皮书 |
3-7 | 格列吡嗪片 | Glipizide Tablets/Glucotrol | 5mg | 片剂 | Pfizer Inc | 美国橙皮书 |
3-8 | 布洛芬片 | IbuprofenTablets/Brufen | 0.1g | 片剂 | Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. | 日本橙皮书 |
3-9 | 布洛芬片 | IbuprofenTablets/Motrin IB | 0.2g | 片剂 | Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division | 美国橙皮书 |
3-10 | 布洛芬颗粒 | Ibuprofen Granules/Brufen | 20%1g | 颗粒剂 | Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. | 日本橙皮书 |
3-11 | 布洛芬胶囊 | Ibuprofen Capsules/Ibuprofen | 0.2g | 胶囊剂 | Contract Pharmacal Corp | 美国橙皮书 |
3-12 | 硫酸氢氯吡格雷片 | Clopidogrel Bisulfate Tablets/Plavix | 25mg(按C16H16ClNO2S计) | 片剂 | Sanofi K.K. | 日本橙皮书 |
3-13 | 阿司匹林肠溶片 | Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin | 0.3g | 片剂 | Bayer Vital GmbH | 欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国) |
(肠溶片) | ||||||
3-14 | 阿司匹林片 | Aspirin Tablets/Aspirin | 0.3g | 片剂 | Bayer Vital GmbH | 欧盟上市 |
3-15 | 阿司匹林片 | Aspirin Tablets/Aspirin | 0.5g | 片剂 | Bayer Vital GmbH | 欧盟上市(产地:德国;上市国家:德国) |
3-16 | 阿莫西林片 | Amoxicillin Tablets/Sawacillin | 0.25g(按C16H19N3O5S计) | 片剂 | AstellasPharma Inc. | 日本橙皮书 |
3-17 | 阿莫西林胶囊 | Amoxicillin Capsules/Amoxil | 0.25g(按C16H19N3O5S计) | 胶囊剂 | Beecham Group plc | 欧盟上市(产地:法国;上市国:英国) |
3-18 | 阿替洛尔片 | Atenolol Tablets/Tenormin | 25mg | 片剂 | Alvogen Malta Operations Ltd | 美国橙皮书 |
3-19 | 阿替洛尔片 | Atenolol Tablets/Tenormin | 50mg | 片剂 | Alvogen Malta Operations Ltd | 美国橙皮书 |
3-20 | 卡马西平片 | Carbamazepine Tablets/Tegretol | 0.1g | 片剂 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | 日本橙皮书 |
3-21 | 卡马西平片 | Carbamazepine Tablets/Tegretol | 0.2g | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 美国橙皮书 |
3-22 | 阿法骨化醇片 | Alfacalcidol Tablets/Bon-One | 0.25μg | 片剂 | TEIJIN Pharma Limited | 原研进口 |
3-23 | 阿法骨化醇片 | Alfacalcidol Tablets/Bon-One | 0.5μg | 片剂 | TEIJIN Pharma Limited | 原研进口 |
3-24 | 阿法骨化醇软胶囊 | Alfacalcidol Soft Capsules/Etalpha | 0.25μg | 胶囊剂 | LEO Pharma A/S | 原研进口 |
(软胶囊) | ||||||
3-25 | 阿法骨化醇软胶囊 | Alfacalcidol Soft Capsules/One-Alpha | 0.5μg | 胶囊剂 | LEO Laboratories Limited | 欧盟上市(产地:丹麦) |
(软胶囊) | ||||||
3-26 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets/Azitromycin 250 TEVA | 0.25g | 片剂 | TevaPharma B.V. | 欧盟上市(产地:克罗地亚) |
3-27 | 阿奇霉素胶囊 | Azithromycin Capsules/Sumamed | 0.25g | 胶囊剂 | Pliva Croatia Ltd. | 原研进口 |
第四批目录
序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
4-1 | 氟康唑片 | Fluconazole Tablets/Diflucan | 0.15g | 片剂 | Pfizer Central Research | 美国橙皮书 |
4-2 | 氟康唑胶囊 | Fluconazole Capsules/Triflucan | 0.15g | 胶囊剂 | Pfizer Holding France | 欧盟上市(产地:法国) |
4-3 | 盐酸克林霉素胶囊 | Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride | 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg | 胶囊剂 | Pharmacia and Upjohn Co | 美国橙皮书 |
4-4 | 盐酸克林霉素胶囊 | Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride | 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计0.3g | 胶囊剂 | Pharmacia and Upjohn Co | 美国橙皮书 |
4-5 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin | 按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg/5ml | 颗粒剂 | Pharmacia and Upjohn Co | 美国橙皮书 |
4-6 | 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine BesilateTablets/Norvasc | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计2.5mg | 片剂 | Pfizer Inc | 美国橙皮书 |
4-7 | 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine BesilateTablets/Norvasc | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计10mg | 片剂 | Pfizer Inc | 美国橙皮书 |
4-8 | 苯磺酸氨氯地平胶囊 | Amlodipine Besilate Capsules/Amlor | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg | 胶囊剂 | Pfizer SA | 欧盟上市 |
4-9 | 格列吡嗪片 | Glipizide Tablets/Mindiab | 2.5mg | 片剂 | Pfizer AB | 欧盟上市(上市国家:瑞典) |
4-10 | 格列吡嗪控释片 | Glipizide Controlled Tablets/Glucotrol XL | 5mg | 片剂 | Pfizer Inc. | 原研进口 |
4-11 | 利培酮口崩片 | Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal | 0.5mg | 片剂 | Janssen Pharmaceuticals Inc | 美国橙皮书 |
4-12 | 利培酮口崩片 | Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal | 1mg | 片剂 | Janssen Pharmaceuticals Inc | 美国橙皮书 |
4-13 | 利培酮口崩片 | Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal | 2mg | 片剂 | Janssen Pharmaceuticals Inc | 美国橙皮书 |
4-14 | 布洛芬片 | IbuprofenTablets/Ibuprofen | 0.4g | 片剂 | The Boots Company PLC | 欧盟上市 |
4-15 | 布洛芬咀嚼片 | Ibuprofen Chewable Tablets/Children's Motrin | 50mg | 片剂 | Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division | 美国橙皮书 |
4-16 | 布洛芬软胶囊 | Ibuprofen Soft Capsules/Advil | 0.2g | 胶囊剂 | Pfizer Inc | 美国橙皮书 |
4-17 | 布洛芬口崩片 | Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/ Nurofen | 0.1g | 片剂 | Boots Healthcare Deutschland GmbH | 欧盟上市 |
4-18 | 布洛芬口崩片 | Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/Nurofen | 0.2g | 片剂 | Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd | 欧盟上市 |
4-19 | 阿司匹林缓释胶囊 | Aspirin Sustained-Release Capsules/Durlaza | 162.5mg | 胶囊剂 | New Haven Pharmaceuticals Inc | 美国橙皮书 |
4-20 | 阿司匹林肠溶片 | Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin | 0.1g | 片剂 | Bayer S.p.A | 原研进口(产地:意大利) |
4-21 | 阿莫西林胶囊 | Amoxicillin Capsules/Amoxil | 0.5g(按C16H19N3O5S计) | 胶囊剂 | Beecham Group plc | 欧盟上市(产地:法国;上市国:英国) |
4-22 | 阿莫西林咀嚼片 | Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin | 0.125g(按C16H19N3O5S计) | 片剂 | Teva Pharmaceuticals USA Inc | 美国橙皮书 |
4-23 | 阿莫西林咀嚼片 | Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin | 0.25g(按C16H19N3O5S计) | 片剂 | Teva Pharmaceuticals USA Inc | 美国橙皮书 |
4-24 | 阿莫西林干混悬剂 | Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl | 250mg/5ml(按C16H19N3O5S计) | 口服混悬剂(干混悬剂) | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a. | 欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时) |
4-25 | 阿莫西林干混悬剂 | Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl | 125mg/5ml(按C16H19N3O5S计) | 口服混悬剂(干混悬剂) | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a. | 欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时) |
4-26 | 阿替洛尔片 | Atenolol Tablets/Tenormin | 0.1g | 片剂 | Alvogen Malta Operations Ltd | 美国橙皮书 |
4-27 | 瑞舒伐他汀钙片 | Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor | 5mg(按C22H27FN3O6S)计) | 片剂 | Astrazeneca UK Limited | 原研进口 |
4-28 | 瑞舒伐他汀钙片 | Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor | 10mg(按C22H27FN3O6S)计) | 片剂 | Astrazeneca UK Limited | 原研进口 |
4-29 | 瑞舒伐他汀钙片 | Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor | 20mg(按C22H27FN3O6S)计) | 片剂 | Astrazeneca UK Limited | 原研进口 |
4-30 | 卡马西平缓释片 | Carbamazepine Sustained-release Tablets/Tegretol-XR | 0.2g | 片剂 | Novartis Pharmaceuticals Corp | 美国橙皮书 |
4-31 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets/Sumamed | 0.125g | 片剂 | Pliva Croatia Ltd. | 原研进口 |
4-32 | 阿奇霉素片 | Azithromycin Tablets/Sumamed | 0.5g | 片剂 | Pliva Croatia Ltd. | 原研进口 |
4-33 | 阿奇霉素干混悬剂 | Azithromycin for Suspension/Sumamed | 100mg/5ml | 口服混悬剂(干混悬剂) | Pliva Croatia Ltd. | 原研进口 |