抗癌药物一直被视为是大型生物医药公司的禁脔。此前生物医药产业中流行的著名的Feuerstein-Ratain 定律就认为市值3亿美元以下的公司无法成功开发出抗肿瘤药物。如今，生物医药产业人士或许将很快见证这一定律的颠覆。位于美国新泽西州尤英市的生物医药公司Celator最近宣布，公司开发的新型白血病药物CPX-351在治疗急性髓性白血病（AML）的临床三期研究中大获成功。
CPX-351是公司利用其新型纳米载药技术结合cytarabine和daunorubicin两种抗癌药物的新剂型。在CPX-351中，两种药物的比例为5:1。Celator公司开发的新型载药系统技术能够最大限度发挥两种药物的效果并将其副作用降至最低。
在这次临床III期研究中，研究人员共招募了309名急性髓性白血病患者对比研究了CPX-351和cytarabine、daunorubicin两种标准疗法。结果显示相对于这两种标准疗法，CPX-351在总体生存率等多个方面都有显着改善。例如治疗组患者的平均生存期达到了9.56个月，而对照组生存期最长的仅为5.95个月；与两种传统疗法相比，治疗组患者死亡风险下降了31%之多；此外，在患者对药物的总体反应率方面，CPX-351也与对照组有显着性差异。而在安全性方面，新药也表现出了可接受的结果。数据显示，治疗60天后患者的全死因死亡率相比对照组明显下降。不过，公司并未公布这方面的具体数据，而表示将于今年夏天在芝加哥召开的美国临床肿瘤学学会上公布这些数据。
AML是肿瘤治疗领域中的重灾区。数据显示，被诊断为高风险AML的患者生存期超过五年的比例不足10%。因此，CPX-351此次临床研究数据可谓令人瞩目。而考虑到Celator公司去年还仅仅是一个有20名员工的小型公司，这一成绩可以说是令人震撼。目前Celator公司计划将于今年将该药物提交FDA审核批准。
原始出处：Tiny Celator surges on promising cancer data and preps an FDA submission
