近期，吉利德发布特大喜讯，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富马酸替诺福韦艾拉酚胺）开发的二合一抗HIV组合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺，200/10mg和200/25mg）获得FDA积极意见，有望批准联合其他HIV抗逆转录病毒药物，用于12岁及以上儿童及成人HIV感染者的治疗。消息曝出当日，吉利德股价上涨0.13%，直逼95.0美元高位，收盘94.24美元。
此前，吉利德Descovy组合疗法已经收获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持，预计2-3个月有望实现登陆欧洲。而随着FDA的上市授权，Descovy将实力横扫欧美两大市场。
本次FDA的积极意见主要依据3项有关Genvoya的III期临床试验（编号104、111和109）的积极结果。其中编号104和111关键III期临床试验主要考察和对比Genvoya(埃替拉韦150mg/恩曲他滨200mg/cobicistat150mg/富马酸替诺福韦艾拉酚胺10mg)与Stribild(埃替拉韦150mg/恩曲他滨200mg/cobicistat150mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg)对18岁及以上成人初治HIV患者的治疗作用。结果显示,与Stribild相比,Genvoya治疗组顺利达到临床主要终点,且具有非劣效性。编号109的III期临床试验则主要考察Genvoya对含TDF的抗HIV药物不耐受患者的疗效,显示Genvoya抗HIV疗效具有非劣效性。
吉利德HIV产品线
目前吉利德旗下抗艾滋病产品主要包括以下几种：
有评论称，此次Descovy组合疗法的获批，标示着吉利德抗HIV产品线进一步实现了从TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)向TAF（富马酸替诺福韦艾拉酚胺）的产品转型和更替。
据悉，吉利德最早基于TDF开发的Viread（Tenofovir Disoproxil Fumarate，富马酸替诺福韦二吡呋酯）将于2018年专利保护到期。为了延长HIV市场独占和保护，2015年11月吉利德推出TDF前体药物TAF，并发布基于TAF的抗HIV四合一疗法Genvoya（埃替拉韦/恩曲他滨/cobicistat/TAF）。相关临床数据显示,相对于TDF而言，TAF临床给药剂量更小(约为前者剂量1/10)，更容易进入细胞发挥药效，尤其是HIV感染细胞，且能发挥更强大的抗病毒疗效。
HIV追逐战硝烟四起
吉利德自发布首款HIV药物Viread以来，旗下逐渐形成品种齐全的抗HIV产品线，以其良好的临床疗效赢得了众多HIV患者的青睐，市场占有可谓只手遮天。然而，自2014年8月葛兰素史克推出重拳产品Triumeq后，短短一年内便攻占HIV市场的15%。虽然吉利德2015年推出四合一疗法Genvoya时，也曾轰动一时，但因药物成分涉嫌重复无创新，最终难以逆转被葛兰素史克Triumeq碾压的命运。更有分析预测，至2020年，Triumeq销售额有望冲破42亿美元，而对Genvoya则下调预期至27亿美元，业界极大看好葛兰素史克Triumeq “逆袭之路”。
汇集诸多不利因素，吉利德抗艾滋病市场份额再遭挤压，葛兰素史克凭借Triumeq上位第二。紧随其后的分别为默沙东、强生以及艾伯维。入围榜单医药公司的抗艾滋病药物列举如下（部分）：
Bloomberg Intelligence提供的数据显示，至2020年，吉利德将逐步增加抗艾滋病药物研发投入，合约140亿美元（约占公司总营收56%）。而葛兰素史克则表示将控制抗艾滋病药物研发投入，或约占公司总营收28%。小编认为，抗艾之路漫漫，决战吉利德，只凭借一手重拳Triumeq是远远不够的，葛兰素史克仍需更多努力。
相关链接：Gilead's third TAF-based combination HIV therapy, Descovy, has won FDA approval
