日前,艾伯维(AbbVie)宣布,在一项临床II期试验中,其在研联合疗法(ABT-493 + ABT-530)对多种基因型的丙型肝炎的治愈率高达97%~100%。这一结果显示,这类泛基因型疗法在治疗丙肝方面有着巨大潜力。
丙型肝炎是由于丙型肝炎病毒感染和引起的肝脏疾病,在全世界有超过1.7亿的患者,其中有不少个体会发展为肝硬化和肝癌。 每年有大约有50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。丙肝病毒有六种不同的基因型,不同的基因型对药物反应也不同。以往丙肝的治疗方法以干扰素(Interferon)和利巴韦林(Ribavirin)为基础,需要每周注射这些药物,疗程为48周。这种疗法的治愈率只有约50%。
然而在最近,丙肝的治疗方法发生了革命性的变化,更多的新型抗病毒药物出现,对特定基因型丙肝病毒的治愈率大幅度提高。例如,艾伯维公司已有的丙肝疗法Viekira Pak, 对丙型肝炎1型的治愈率达到95%-100%。这一疗法是四种药物的联合疗法,需要病人每天在早上吃三片药,晚上吃一片药。
而艾伯维最新的试验性联合疗法将ABT-493与ABT-530合并到一个药片中,患者只需要每天服用一片药,与以前的疗法相比便利了很多。其中,ABT-493是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶的抑制剂,而ABT-530是丙肝病毒NS5A复制复合物的抑制剂。
根据日前艾伯维公布的II期临床试验结果,该疗法对丙肝1-6型的疗效都非常显著。在未患肝硬化但是现有疗法对其无效的患者中,97%的丙肝1型、98%的丙肝2型和97%的丙肝3型患者,在治疗后第12周进行的血检中已检查不到丙肝病毒,这是被认为是达到了治愈的标准。
而12周的疗程对未患肝硬化的丙肝4,5,6型患者的治愈率达到100%。甚至对患有肝硬化的丙肝3型患者,12周的疗程对他们的治愈率也达到了100%。“这些新数据表明,ABT-493与ABT-530的联合疗法在治疗患有代偿期肝硬化(Compensated Cirrhosis)的丙肝3型患者方面有着巨大的潜力,”印第安纳大学医学院教授Paul Kwo 说。
“这些结果让我们离最终目标又近了一步,那就是为尽可能多的丙肝患者提供一种治疗选择,”艾伯维的副总裁,研发与首席医学官(Development and Chief Medical Officer)Rob Scott博士评价道。