近日，默克宣布在中国进行的一项关键III期临床试验达到了主要临床终点。在这项名为TAILOR的大型临床试验中，药物研发人员发现与单独使用FOLFOX化疗相比，在FOLFOX化疗的基础上额外使用Erbitux® (cetuximab)可以显著提升那些RAS野生型转移性结直肠癌（RAS wild-type mCRC）患者的无进展生存期。这将为罹患这些疾病的患者，尤其是中国患者带来新的治疗希望。
结直肠癌是一种影响极广的疾病。据统计，全球每年新增结直肠癌病患数约为136万人，每年死者约为70万人。而中国又是结直肠癌的大国。在我国城市地区，结直肠癌是发病率第三高的恶性肿瘤，死亡率则排在第四。在北上广等大城市，结肠癌的发病率则更高。以上海为例，在最近的统计中，结直肠癌的发病率已经超过了肝癌，仅次于肺癌。这种恶性肿瘤在中国的影响力可见一斑。
默克的TAILOR临床试验的喜人结果无疑给中国的结直肠癌患者，或结直肠癌的高危人群带来了一个重大的利好。这项研究使用的药物Erbitux®是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体。与化疗不同，它能够特异性地结合EGFR，并抑制这个受体的激活，以阻塞后续的信号传递通路。这意味着它能够限制肿瘤细胞往正常组织的扩散，并防止肿瘤的转移。此外，它还能抑制肿瘤细胞在化疗或放疗后的自愈，并抑制肿瘤内新血管的生成。
为了测试Erbitux®在FOLFOX化疗基础上的治疗效果，TAILOR试验招募了397名患有RAS野生型转移性结直肠癌的中国病人，并检测通过Erbitux®治疗后，他们的无进展生存期能否得到延长。经过研究，科学家们得到了令人振奋的结果——这些患者的无进展生存期得到了显著延长，整体生存率、最佳总缓解率、安全性等指标也令人满意。
“我们对TAILOR试验的结果感到非常激动。一旦获得最终的批准，Erbitux®结合化疗的联合疗法将成为治疗中国转移性结直肠癌患者的一线治疗方案。”位于南京的中国人民解放军第八十一医院副院长秦叔逵教授评论说，“这也进一步支持了这种联合疗法在其他国家的试验结果。”
正如秦教授所说，这种联合疗法已经得到了美国国家综合癌症网络（National Comprehensive CancerNetwork）与欧洲肿瘤医学学会（European Society for Medical Oncology）的临床推荐。这次III期临床试验的结果也进一步推动了这种联合疗法的研发进程。我们恭喜默克的这项临床试验取得令人满意的结果，也祝愿这种联合疗法能尽快面世，让患有结直肠癌的中国老百姓尽早用上好药和新药。
