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阿斯利康出售痛风新药Zurampic美国地区专利权

发布日期:2016-04-28 来源:生物谷 编辑:药物在线浏览数:(0) 加入收藏

近日,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的专利权,意在专注于核心产品管线的研发和商业化。

Zurampic去年12月份获得美国FDA批准,用于成年痛风患者的治疗。今年年初又收获欧洲批文,同意其200mg剂量用于治疗成年痛风患者。此外,欧盟还批准了Lesinurad+黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)补充治疗方案,用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血症成年患者。

Zurampic(lesinurad)由阿斯利康子公司Zurampic (lesinurad)研发,是一种尿酸选择性再吸收抑制剂(SURI),可以与黄嘌呤氧化酶抑制剂——例如泛型别嘌呤醇或是武田的Uloric (febuxostat)联用治疗。

根据协议,Ironwood将要支付阿斯利康高达2.65亿美元的里程金以及专利使用费。阿斯利康将继续生产该药物并提供其它支持,并承担安全性研究的相关责任,这是此前FDA要求的具体条款,作为Zurampic(lesinurad)获批的条件之一。

当前阿斯利康许多重磅药物面临专利断崖的处境,如胆固醇药物Crestor (rosuvastatin)以及胃肠病药Nexium (esomeprazole),这项交易在资本方面为阿斯利康注入一剂强心针,并助其它新药上市进程一臂之力。

上个月,阿斯利康出售其便秘药物Moventig (naloxegol)的欧洲专利权给ProStrakan,并转让了心血管药物Plendil (felodipine)和Imdur (isosorbide mononitrate)的中国专利权给康哲药业控股有限公司。除了这些交易项目,此前阿斯利康还出售其肠道炎症疾病药物Entocort(budesonide)给Tillotts Pharma,并将晚期在研银屑病候选药brodalumab出售给Valeant。

阿斯利康全球产品和投资组合部门负责人Luke Miels表示,与Ironwood的合作不仅可以确保Zurampic在美国的成功上市,还可以使公司将资源集中在主要的创新药研发上。

阿斯利康是英国第二大药企,主要专注于肿瘤、炎症、自身免疫疾病和心血管/代谢疾病领域,目标在2023年之前达到450亿美元的年销售额。

阿斯利康仍保留Ardea产品组合的其它部分专利权,包括RDEA3170,这也是一个尿酸选择性再吸收抑制剂(SURI),正处于中期临床试验。而根据协议,Ironwood也将拥有RDEA3170在美国的某些专利权益。

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