近日，百时美重磅PD-1单抗Opdivo (nivolumab)在英国监管方面收获好消息，英国医疗成本控制机构NICE决定将该药物纳入指南，用于肾细胞癌的治疗。
NICE发布最终指南，决定将Opdivo (nivolumab)用于既往接受过治疗的成年肾细胞癌（RCC）患者，使得这一免疫疗法成为英国肾细胞癌患者的“常规疗法”。
百时美向NICE提交的关键性III期临床试验数据显示，Opdivo和诺华的Afinitor相比，将患者的生存期平均延长了5.4个月（25个月VS19.6个月）。百时美还表示，除了出色的治疗效果之外，Opdivo相较于常规疗法的不良反应也更少，显著地提升了患者的生活质量。英国目前约有900名晚期、不可治愈性的肾细胞癌患者，接下来的30天内，这部分患者还将继续接受CDF的资助，然后将由常规的NHS程序进行资助。
西旺斯大学的肿瘤学教授John Wagstaff表示，NICE这一决策的转变将为RCC患者带来新的希望。临床试验已经证明Nivolumab能够显著改善患者生存率，将该药物纳入医保后，希望英国未来RCC患者的生存率能够得到改善。过去的40年中，英国新增的肾癌患者人数翻倍，上涨了166%，这主要与人群的生活方式相关，如肥胖和抽烟等， 这就使得研发新的RCC药物成为强烈的需求。作为肿瘤免疫疗法的领跑者，百时美的Opdivo已经在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、非霍奇金淋巴瘤等多种适应症中获批。今年7月份，NICE曾拒绝将Opdivo用于RCC，而这次态度上的转变，说明Opdivo在治疗肾细胞癌方面兼具高效性以及高性价比。
