EMA正在审查目前关于使用Paxlovid（PF-07321332 / ritonavir）的数据，Paxlovid是由辉瑞公司开发的COVID-19口服治疗方法。EMA正在启动这项审查，以支持国家当局在获得上市许可之前，可以决定早期将其用于COVID-19，例如在紧急使用环境中。
EMA的人用药物委员会（CHMP）将研究一项研究的数据，比较Paxlovid与虚拟治疗（安慰剂）在轻度至中度COVID-19非住院患者中的效果，这些患者有进展为严重疾病的高风险。初步结果表明，与安慰剂相比，Paxlovid在症状开始后3或5天内给予治疗时降低了住院或死亡的风险。CHMP还将审查有关药物质量和安全性的数据。
虽然预计在可能的上市许可申请之前将开始更全面的滚动审查，但目前的审查将在尽可能短的时间内提供欧盟范围内的建议，以便希望就早期使用药物做出循证决定的国家当局可以使用它们。
欧盟当局仍然致力于加快对急需的COVID-19治疗和疫苗的评估，同时确保这些符合欧盟的高安全性和有效性标准。EMA将在审查结束后就该审查的结果进行沟通。
更多关于药物的信息
Paxlovid是一种口服抗病毒药物，可降低SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）在体内繁殖的能力。活性物质PF-07321332阻断病毒繁殖所需的酶的活性。Paxlovid还含有低剂量的利托那韦（一种蛋白酶抑制剂），可减缓PF-07321332的分解，使其在影响病毒的水平下在体内停留更长时间。预计该药物将减少COVID-19患者住院治疗的需要。
原文：https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-review-paxlovid-treating-patients-covid-19
