EMA今天发布的2021年年度报告概述了该机构在欧盟（EU）保护和促进公众和动物健康的活动，并强调了EMA最重要的成就。其中包括原子能机构应对COVID-19大流行的活动，以及其与欧盟药品科学评估和监督相关的工作。
该数字报告介绍了有关人类和兽药评估和监测以及欧洲药品监管网络应对COVID-19的主要成果，并包括一系列关键数据。它还包含2021年重要里程碑的交互式时间表，使读者能够通过其他文件，视听材料和信息图表更深入地探索每个主题。
对COVID-19大流行的有效和及时反应仍然是EMA和欧洲药品监管网络在2021年的首要任务。EMA推荐了四种针对COVID-19的疫苗和五种治疗方法，以便在欧盟获得营销授权。原子能机构还成功地支持扩大疫苗生产能力，导致欧盟和全球的疫苗供应大幅增加。此外，年度报告还强调了在公共卫生危机期间吸取的主要经验教训。
鉴于EMA在处理公共卫生危机时积累的经验，欧盟机构迈出了扩大EMA在药品和医疗器械危机准备和管理中的作用的第一步。未来，EMA还将在重大事件和突发公共卫生事件期间密切监测和缓解药品和医疗器械的短缺，并促进更快地批准用于治疗或预防引起公共卫生危机的疾病的药物。报告概述了工程处为筹备其新的法定任务而开展的活动。
该报告还展示了EMA如何在大流行之后继续解决公共和动物卫生需求。EMA在2021年推荐了92种人类药物进行营销授权。其中，54种具有一种新的活性物质，以前从未在欧盟获得过授权。与2020年相比，这一数字增长了38%，是过去五年来的最高数字。
EMA还推荐了12种兽药进行营销授权，包括一种用于猪的新疫苗，该疫苗有可能减少对动物抗菌治疗的需求，并可能限制抗菌素耐药性（AMR）的发展。
此外，该报告还显示了该机构如何为实施兽药法规和启动新的临床试验信息系统（CTIS）做准备，以支持2022年1月开始实施的临床试验法规的上线。
年度报告还提请注意原子能机构的其他重大成就、高影响力的活动和2021年的挑战。其中包括努力应对AMR的公共卫生威胁，在2020年12月对EMA进行网络攻击后加强IT安全的活动，以及数字变革计划。报告还强调了一些项目，这些项目将加强对正在开发的产品的科学建议，为营销授权评估提供支持，并引入新的数据分析方法和工具，以加强对药物的科学评估。
与前几版一样，报告第二章专门讨论核心统计数字和趋势，说明原子能机构在药品管制方面的活动。有关EMA的更详细的统计信息可以在PDF版本中找到，该版本以PDF格式与数字年度报告一起发布。
PDF报告链接：https://www.ema.europa.eu/documents/annual-report/2021-annual-report-european-medicines-agency_en.pdf
