2023年8月4日，美国食品和药物管理局批准了Zurzuvae（zuranolone），这是第一种用于治疗成人产后抑郁症（PPD）的口服药物。产后抑郁症是一种严重的抑郁发作，通常发生在分娩后，但也可能在怀孕后期开始。到目前为止，产后抑郁症的治疗只能由某些医疗机构的医疗保健提供者通过静脉注射的方式进行。
“产后抑郁症是一种严重且可能危及生命的疾病，女性会感到悲伤、内疚、无价值，甚至在严重的情况下会产生伤害自己或孩子的想法。而且，由于产后抑郁症会破坏母婴关系，还会对孩子的身体和情感发展产生影响，”FDA 药物评价和研究中心精神病学部主任 Tiffany R. Farchione 医学博士说。“对于许多这些应对极端、有时甚至危及生命的感觉的女性来说，获得口服药物将是一个有益的选择。”
与其他形式的抑郁症一样，产后抑郁症的特点是悲伤和/或对过去喜欢的活动失去兴趣，以及感受快乐的能力下降。它可能会出现认知障碍、悲伤或无力感、精力丧失或自杀意念等症状。
Zurzuvae 治疗成人 PPD 的功效已在两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中得到证实。试验参与者是患有产后抑郁症的女性，她们符合《精神疾病诊断与统计手册》中重度抑郁发作的标准，并且症状在妊娠晚期或分娩后四个星期内开始。在研究 1 中，患者每天晚上接受 50 毫克 Zurzuvae 或安慰剂治疗，持续 14 天。在研究 2 中，患者接受了另一种 zuranolone 产品，大约相当于 40 毫克 Zurzuvae 或安慰剂，同样持续 14 天。两项研究中的患者在 14 天的治疗后都接受了至少 4 周的监测。这两项研究的主要终点是抑郁症状的变化，使用 17 项汉密尔顿抑郁评定量表 (HAMD-17) 的总分，在第 15 天测量。Zurzuvae 组的患者与对照组相比，症状明显改善。安慰剂组中的那些人。第 42 天（最后一次服用 Zurzuvae 后四个星期），治疗效果得以维持。
该标签包含一条黑框警告，指出 Zurzuvae 会影响一个人驾驶和执行其他潜在危险活动的能力。患者也可能无法评估他们的损伤程度。为了降低伤害风险，患者在服用 Zurzuvae 后至少 12 小时内不应驾驶或操作重型机械。
最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎（普通感冒）和尿路感染。使用 Zurzuvae 可能会导致自杀想法和行为。Zurzuvae 可能会对胎儿造成伤害。女性在服用 Zurzuvae 期间以及服用 Zurzuvae 后一周内应采取有效避孕措施。
Zurzuvae 的每日推荐剂量为 50 毫克。应每天服用一次，连续 14 天，晚上与脂肪餐一起服用。
FDA 授予该申请优先审查和快速通道资格。
Zurzuvae 的批准已授予 Sage Therapeutics , Inc .
