美国食品和药物管理局批准 Aurlumyn（伊洛前列素）注射液用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。
“这一批准为严重冻伤患者提供了有史以来第一个治疗选择，” FDA 药物评价和研究中心心脏病学和肾病科主任 Norman Stockbridge 医学博士说。 “这种新选择为医生提供了一种工具，有助于防止冻伤手指或脚趾截肢，从而改变生活。”
冻伤可分几个阶段发生，从不需要医疗干预且不会造成永久性皮肤损伤的轻度冻伤，到皮肤和皮下组织都被冻结且血流停止（有时需要截肢）的严重冻伤。伊洛前列素是 Aurlumyn 的活性成分，是一种血管扩张剂（一种打开血管的药物），可防止血液凝固。
伊洛前列素治疗严重冻伤的功效主要是在一项开放标签对照试验中确定的外部链接免责声明该研究将 47 名患有严重冻伤的成年人随机分为三个治疗组之一，他们都通过静脉注射阿司匹林并接受标准护理。其中一组（第 1 组）通过静脉（静脉内）接受伊洛前列素，每天 6 小时，持续长达 8 天。另外两组接受未经批准用于治疗冻伤的其他药物，与伊洛前列素一起服用（第 2 组）或不与伊洛前列素一起服用（第 3 组）。疗效的主要衡量标准是在初次冻伤后 7 天进行骨扫描，用于预测是否需要截肢至少一根手指或脚趾。
第 7 天，仅接受伊洛前列素治疗的患者（第 1 组）中有 0%（16 名患者中的 0 名）骨扫描结果显示需要截肢，而第 2 组中这一比例为 19%（16 名中的 3 名），而第 2 组中的这一比例为 60%（15 名中的 9 名）。 ）第 3 组患者。接受伊洛前列素治疗的两组患者骨扫描异常的发生率明显较低。大多数患者都有关于他们随后是否接受至少一根手指或脚趾截肢的后续信息。截肢的需要与骨扫描结果一致。
Aurlumyn 最常见的副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压（血压过低）。 Aurlumyn 还提出警告和预防措施，指出它可能会导致症状性低血压。
Aurlumyn 获得了该适应症的优先审评和孤儿药资格。
伊洛前列素最初于 2004 年被批准用于治疗肺动脉高压。
FDA 向 Eicos Sciences Inc. 授予了 Aurlumyn 的批准。
