3月8日，美国食品和药物管理局批准了Wegovy（索马鲁肽）注射液的新适应症，以降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。除了减少卡路里饮食和增加体力活动外，还应使用Wegovy。心血管疾病是一组心脏和血管疾病。
“Wegovy现在是第一个被批准用于帮助预防患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人危及生命的心血管事件的减肥药物，”FDA药物评估和研究中心糖尿病，脂质紊乱和肥胖部主任John Sharretts医学博士说。“这个患者群体患心血管死亡、心脏病发作和中风的风险更高。提供一种被证明可以降低这种心血管风险的治疗方案是公共卫生的一大进步。“
肥胖或超重影响了大约70%的美国成年人。肥胖和超重是严重的健康问题，会增加过早死亡和各种健康问题的风险，包括心脏病发作和中风。
Wegovy含有semaglutide，一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。因此，Wegovy不应与其他含索马鲁肽的产品或其他GLP-1受体激动剂联合使用。
Wegovy对这一新适应症的疗效和安全性在一项多国、多中心、安慰剂对照的双盲试验中进行了研究，该试验随机分配了超过17,600名参与者接受Wegovy或安慰剂治疗。两组的参与者还接受了标准护理医疗（例如，血压和胆固醇管理）和健康生活方式咨询（包括饮食和身体活动）。Wegovy显著降低了主要不良心血管事件（心血管死亡、心脏病发作和中风）的风险，在接受Wegovy治疗的受试者中，有6.5%发生这种风险，而接受安慰剂治疗的受试者中这一比例为8%。
Wegovy的处方信息包含一个方框警告，告知医疗保健专业人员和患者甲状腺C细胞肿瘤的风险。由于存在这种风险，Wegovy不应用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者，或患有称为2型多发性内分泌肿瘤综合征的罕见疾病的患者。
Wegovy不应用于对索马鲁肽或任何其他成分有严重过敏反应史的患者。如果怀疑有严重的过敏反应，患者应立即停止使用Wegovy并寻求医疗帮助。
Wegovy还包含胰腺炎症（胰腺炎），胆囊问题（包括胆结石），低血糖，急性肾损伤，超敏反应，糖尿病视网膜病变（眼睛视网膜损伤），心率加快和自杀行为或想法的警告。如果患者有胰腺炎或胆结石的症状，应与医务人员讨论。如果Wegovy与胰岛素或导致胰岛素分泌的药物一起使用，患者应向医务人员咨询低血糖的风险。医护人员应监测患者的肾脏疾病、糖尿病视网膜病变和抑郁或自杀行为或念头。
Wegovy最常见的副作用包括恶心，腹泻，呕吐，便秘，腹痛，头痛，疲劳，消化不良（消化不良），头晕，腹胀，发嗝（嗳气），糖尿病患者低血糖（低血糖），肠胃胀气（气体积聚）和胃食管反流病（胃灼热）。
Wegovy获得了该适应症的优先审评认定。
FDA向诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S. ）授予了该批准。
Wegovy还被批准用于减少某些肥胖或超重的成年人以及某些肥胖儿童的多余体重并长期保持体重减轻，除了减少卡路里饮食和增加身体活动外。
