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2019-03-04丙肝新药丙通沙下一代药物吉四代有望在2019年上市
根据吉利德科学最新公布的年报，2018年该公司有5款专利创新药物获得中国国家药品监督管理局的批准，在中国上市。其中包括泛基因型丙型肝炎病毒(HCV)单一片剂方案丙通沙®；治疗HIV的单一片剂方案捷扶康...
分类：药物研发
关键字：丙肝 新药 吉四代 2019 上市
链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4605.html
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2016-05-10FDA发布修订版丙肝药物指南草案要求新药研究必须开展“头对头...
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药...
分类：业界动态
关键字：FDA 丙肝
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4411.html
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2016-04-28FDA批准艾伯维全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak用于伴...
近日，由美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准Viekira Pak（不联用利巴韦林/RBV）用于伴有代偿性肝硬化（...
分类：新药快讯
关键字：艾伯维 丙肝
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4371.html
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2016-04-22AbbVie丙肝联合疗法II期临床治愈率高达97％～100％
日前，艾伯维(AbbVie)宣布，在一项临床II期试验中，其在研联合疗法（ABT-493 + ABT-530）对多种基因型的丙型肝炎的治愈率高达97％~100%。这一结果显示，这类泛基因型疗法在治疗丙...
分类：新药快讯
关键字：丙肝 艾伯维
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4351.html
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2016-04-21默沙东丙肝新药Zepatier III期治疗基因型1/4丙肝...
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016国际肝病大会上公布了丙肝鸡尾酒疗法Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）一项开放标签III期...
分类：药物研发
关键字：丙肝 默沙东 Zepatier
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4348.html
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2016-04-20欧盟决定延长对慢性丙肝系列新型药物的安全审查
欧洲卫生监管机构表示，新的研究数据显示，肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险，因此对该药物的安全性审查将延长。这项安全性研究数据本月公布后，欧洲药品管理局（EMA）随即提出审查期延长的...
分类：业界动态
关键字：丙肝 欧盟
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4342.html
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2016-04-20艾伯维丙肝组合疗法ABT-493/ABT-530获得喜人成果
近日，艾伯维发布喜讯，宣布其旗下泛基因表型丙肝组合疗法ABT-493/ ABT-530获得喜人成果。业界评论，艾伯维虎视眈眈吉利德丙肝市场已久，此次阶段性胜利势必将拉近两者差距，吉利德要当心了。目前该...
分类：药物研发
关键字：丙肝
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4341.html
