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2019-03-04丙肝新药丙通沙下一代药物吉四代有望在2019年上市
根据吉利德科学最新公布的年报，2018年该公司有5款专利创新药物获得中国国家药品监督管理局的批准，在中国上市。其中包括泛基因型丙型肝炎病毒(HCV)单一片剂方案丙通沙®；治疗HIV的单一片剂方案捷扶康...
分类：药物研发
关键字：丙肝 新药 吉四代 2019 上市
链接:https://www.drugfuture.com/news/201903/4605.html
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2018-08-23美国FDA批准儿童癫痫新药Diacomit(stiripen...
日前，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的Diacomit(stiripentol)上市，与氯巴占（clobazam）联合使用，治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。值得一提的是，这也...
分类：新药快讯
关键字：美国 fda 批准 儿童 癫痫 新药 diacomit stiripentol 上市
链接:https://www.drugfuture.com/news/201808/4600.html
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2018-08-21FDA批准多动症新药JORNAY PM用于儿童的ADHD（注...
HighlTherapeutics的全资子公司Ironshore，近日宣布FDA批准了其JORNAY PM（曾用名HLD200），用于治疗6岁以上儿童的ADHD（注意力缺陷多动障碍）。Jornay P...
分类：新药快讯
关键字：fda 批准 新药 jornay pm 用于 儿童 adhd 注意力 缺陷 障碍
链接:https://www.drugfuture.com/news/201808/4595.html
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2016-03-16【汤森路透】2005-2014年ICH成员组织新药审批分析
过去10年间，ICH成员组织（美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA）的监管环境都有很大进步，新药审批时间有所减少，更多的新药进入市场为患者所用。此外，多元化监管途径和方式的引入、规范化和广泛应用在此进...
分类：热点观察
关键字：ICH 新药审批
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4245.html
