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2016-04-23聚焦生物类似药:浅议中国生物类似药的出海策略
中国的生物类似药的出海或者说是出口海外应该说是大势所趋,这至少有两大原因:1)根据汤森路透的权威数据,中国在研的生物类似药数量已经全球第一,仿制药强国印度和制药领域第一强国都不是对手(当然这只是从数量...
分类:热点观察
关键字:生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4356.html
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2016-04-06FDA批准首个抗体生物类似药infliximabdyyb(商...
【新闻事件】:今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infl...
分类:新药快讯
关键字:生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4299.html
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2016-03-27聚焦生物类似药(3):火热背后的冷思考
尽管生物类似药目前的市场规模并不算大,只有区区几十亿美元,但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场,世界著名仿制药公司如梯瓦(以色列)、山德士(瑞士,诺华旗下)等均加大了对生物...
分类:热点观察
关键字:生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4276.html
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2016-03-27聚焦生物类似药(2):生物类似药 VS. 化学仿制药
生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标—治病救人,并且都属于仿制药类别,但是两者显著不同。相比于化学仿制药,生物类似药主要有“两高”的特点:即技术门槛高、投资门槛高。一般认为生物类似药研发通常需要...
分类:热点观察
关键字:生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4275.html
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2016-03-27聚焦生物类似药(1):何为生物类似药?
总前言笔者曾在三年前写了多篇有关生物类似药的系列文章,主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》,在过去不到三年的时间里,生物类似药领域有了很大发展,尤其是中美两国在生物类似药的监管...
分类:热点观察
关键字:生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4274.html